Autoridades dos EUA identificam possível risco de AVC após vacina bivalente da Pfizer

As agências de saúde dos Estados Unidos identificaram um possível aumento no risco de acidente vascular cerebral isquêmico (AVC) em pessoas em jovens e idosos que receberam a vacina bivalente contra a Covid-19 da Pfizer-BioNTech.

Um estudo realizado ainda em 2023 já apontava para o risco em nota técnica conjunta na apresentada pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e pela Administração de Alimentos e Drogas (FDA).

Segundo as autoridades, o sistema de vigilância em tempo real do CDC detectou um “sinal de segurança”, termo utilizado para indicar uma possível associação entre o imunizante e o evento adverso. O risco teria se apresentado até 21 dias após a aplicação da dose, quando comparado ao período de 22 a 42 dias após a vacinação.

A manifestação, no entanto, não foi observada em pacientes vacinados com o imunizante bivalente da Moderna, que também utiliza a tecnologia de mRNA. Conforme a nota, o sinal identificado não foi registrado em estudos anteriores e pode estar relacionado a outros fatores, além da vacina. Até o momento, não há confirmação de uma relação causal entre a aplicação do imunizante e os casos de AVC.

Apesar da identificação, CDC e FDA reforçaram que não recomendam alterações nas diretrizes atuais de vacinação e continuam orientando a imunização para todos os públicos a partir dos seis meses de idade.

A nota gerou reações de autoridades e especialistas nos Estados Unidos. O cirurgião-geral da Flórida, Joseph Ladapo, questionou a forma e o momento do comunicado, ressaltando que o estado já vinha alertando sobre potenciais riscos das vacinas de mRNA.

Já o epidemiologista Vinay Prasad criticou a falta de divulgação dos dados brutos que embasam o alerta e a ausência de estudos com o mais alto nível de rigor científico, especialmente considerando o histórico de aprovações com base em pesquisas com animais.

A dose bivalente da vacina da Pfizer-BioNTech foi aprovada pelas autoridades americanas para uso em adultos e crianças a partir de cinco anos com base em dados preliminares. Ela foi formulada para proteger contra a cepa original do vírus e a variante ômicron.